सिन्कोझाइम्स

बातम्या

FDA ने मुलांमधील क्रॉनिक ग्राफ्ट-व्हर्सस-होस्ट डिसीज (cGVHD) च्या उपचारासाठी इब्रुटिनिबला मंजुरी दिली.

२४ ऑगस्ट २०२२ रोजी, अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाने (FDA) १ वर्षापेक्षा जास्त वयाच्या, क्रॉनिक ग्राफ्ट-व्हर्सस-होस्ट डिसीज (cGVHD) असलेल्या आणि एक किंवा अनेक प्रकारच्या सिस्टेमिक थेरपी अयशस्वी झालेल्या बालरुग्णांवर उपचारासाठी इब्रुटिनिबला मंजुरी दिली. ही मंजूर केलेली उपचारपद्धती प्रामुख्याने बालरुग्णांसाठी आहे, ज्यामध्ये २५ व्या आठवड्यात एकूण प्रतिसाद दर ६०% आहे, आणि या औषधाच्या प्रकारांमध्ये कॅप्सूल, टॅब्लेट आणि तोंडावाटे घ्यावयाचे सस्पेंशन यांचा समावेश आहे.

इब्रुटिनिब, फार्मासायक्लिक्स/जॉन्सन अँड जॉन्सन यांनी संयुक्तपणे विकसित केलेले एक BTK इनहिबिटर, हे एक कायनेज इनहिबिटर आहे ज्याला पूर्वी क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमिया तसेच सेल लिम्फोमा आणि इतर रोगांच्या उपचारांसाठी मान्यता देण्यात आली आहे.

सनटेक हरित तंत्रज्ञानाचा वापर करून फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स आणि एपीआयच्या विकास आणि उत्पादनावर लक्ष केंद्रित करते. सध्या, आमच्या कंपनीने इब्रुटिनिबची तीन इंटरमीडिएट उत्पादने विकसित केली आहेत, ज्यात C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8 यांचा समावेश आहे. या सर्वांचे जीएमपी कारखान्यांमध्ये उत्पादन करून व्यापारीकरण करण्यात आले आहे. त्यापैकी, C AS: 143900-44-1 हे इंटरमीडिएट रासायनिक-एन्झायमॅटिक तंत्रज्ञानाने तयार केले जाते, ज्याचे फायदे म्हणजे हरित पर्यावरण संरक्षण, कमी किंमत आणि उच्च गुणवत्ता. सल्ला आणि सहकार्यासाठी आपले स्वागत आहे!


पोस्ट करण्याची वेळ: ०४-नोव्हेंबर-२०२२